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股份有限公司南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局签发的硫酸镁注射液《药品注册证书》。
据公告,该注射液可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以降低血压,治疗先兆子痫和子痫。硫酸镁在子痫、高血压危象、哮喘等疾病的防治中发挥重要作用,恒峰娱乐网址恒峰娱乐网址目前中国《妊娠期高血压疾病诊治指南(2020)》推荐硫酸镁为治疗子痫和预防抽搐复发的一线首选用药。此外,硫酸镁注射液已被美国、加拿大等国外权威指南广泛推荐使用。
公告称,本次公司产品获批注册,将按新注册分类获批仿制药组织相关生产和销售,有利于该产品未来的市场拓展和销售。